雅培维生素D新检测方法获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准

2012-07-10 15:19:51出处:其他作者:佚名

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  雅培宣布国家食品药品监督管理局(SFDA)批准雅培ARCHITECT®实验室检测平台全自动25羟维生素D检测方法。

  (中国上海,2012年5月30日)雅培宣布,公司已收到国家食品药品监督管理局批准其25羟维生素D检测方法的批件。ARCHITECT25羟维生素D的检测方法是化学发光微粒子免疫测定法(CMIA),可定量检测人血清和血浆中25羟维生素D的水平。ARCHITECT25羟维生素D的检测方法可作为维生素D缺乏的辅助诊断工具。

  低浓度的维生素D可引起继发性甲状旁腺功能亢进(甲状旁腺激素水平高)和骨代谢障碍有关的疾病。如果人体内PTH异常过高,骨骼中的钙就会流失,骨密度降低的风险升高。因此,维生素D水平低会导致骨骼疾病,如儿童的佝偻病和成年人的骨质疏松症,还与髋部骨折和跌倒的风险增加有关联。研究还表明,维生素D缺乏可能使某些癌症、心血管疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病的发病风险升高。

  根据“Diabetes Care”(当前糖尿病报告)杂志上发表的结果,3,262例年龄50-70岁之间的中国人参加的一项研究表明94%的人维生素D缺乏或不足,这些人中有42%还有代谢综合征。其他一些研究表明,维生素D缺乏和不足在中国的孕妇以及6-16岁的儿童中也很常见。

  “随着医疗专业人员和患者意识到维生素D缺乏的潜在健康风险,实验室检验量激增,”雅培中国公司诊断产品部的总经理林日昇说:“新的ARCHITECT平台25羟维生素D检测方法检测精度非常高,而且检测过程全自动,有助于实验室满足不断增加的维生素D检测需求,也有助于医生和患者更早得到检测结果。”

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  雅培诊断是体外诊断领域的全球领导者,面向医院、参考实验室、血库、诊疗室和诊所提供各种创新的仪器系统和检测方法。雅培诊断在100多个国家有69,000多个机构客户,采用雅培诊断的产品,客户可以实现自动化检验,方便快捷,经济高效,灵活机动。雅培通过公司致力于提高医疗服务水平降低总体医疗费用的承诺,已帮助医学诊断学实现转型,从一门艺术转变成了一门科学。

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